NEWS8月26日，工业和信息化部、国家药品监督管理局联合公示了生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第二批）入围揭榜单位（全国86项），百赛飞凭借磷酰胆碱基聚合物和抗血栓新材料ε-赖氨酸基聚合物2项创新任务双榜题名。国内血液接触类器械（如血管支架、ECMO等）抗凝血涂层的产业化应用落后于国外40余年，关键涂层材料的量产工艺与创新设计突破是国产器械追上国际水平，甚至实现弯道超车、国际领跑的重要助力之一。本次“揭榜挂帅”任务，百赛飞基于二十余年生物材料表界面基础研究积累和近十年涂层技术转化经验，聚焦抗凝涂层创新与产业化应用方向，成功揭榜抗凝涂层“卡脖子”原材料——医用级“磷酰胆碱基聚合物”创新任务，以及

春风启序，中国国际医疗器械博览会（CMEF）即将盛大启幕。作为以生物材料表面改性技术核心实力的国家级“专精特新”小巨人企业，江苏百赛飞生物科技有限公司（BIOSURF）携医用功能涂层全产业链创新成果重磅参展，诚邀各位行业同仁、合作伙伴莅临展位，共探医用涂层技术前沿，共启产业发展新征程！

在医用导管的制造与应用环节，PTFE内衬“分层”是隐性的风险点。对于器械制造商而言，分层意味着高价值物料报废和良率低下。对于临床医生而言，分层直接危及患者的手术安全。

近日，2025年河南省“通用介入类和神经外科类医用耗材省际联盟接续采购”结果落地。在神经外科脑脊液体外引流系统的“特殊涂层脑室外引流系统”分组中，百赛飞 SurfLubri® 亲水超润滑涂层和 Baclear® 抗细菌黏附润滑双效涂层，助力多款国产器械中选。中选清单的延续与变化同时折射出临床认知与产业布局的发展：引流管表面技术正从“亲水润滑”，向“抗黏附+润滑”的双效路径迭代。神外集采脑室外引流迎来“涂层时代”作为神经外科医疗器械的重要风向标，河南牵头 23 省联盟集采不仅对价格进行了调控，更通过精细化的分组规则，体现了对高临床价值产品的明确支持。在备受关注的脑脊液体外引流系统品类中，首次集采

带有润滑涂层的血管介入器械，在使用过程中，涂层与导管导丝基材结合不牢固或干态下有缺陷的涂层可能会发生剥离或局部脱落。因此，涂层完整性评价是确保相关涂层产品安全性和有效性的重要前提。本文介绍了外观检查在涂层完整性评价中的应用。

医疗器械的不溶性微粒是一种不溶于水、肉眼看不见的非代谢性颗粒杂质，粒径一般小于50μm，在人体内很难被代谢，可能会导致肉芽肿、血管栓塞、静脉炎、肿瘤、热原反应等。

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抗凝涂层能够有效降低血液接触类医疗器械表面血栓形成的风险。我们在上期介绍了"惰性"和"活性"两大类抗凝涂层策略。由于不同抗凝策略的作用机制和抗凝机理不同，因此体外预评价抗凝性能的检测方法也不尽相同。

商业化的抗凝血涂层通常基于两种抗凝血原理，一种是惰性抗凝血原理，另一种是活性抗凝血原理。