表面改性技术科普专栏

科普| 外观检查在涂层完整性评价中的应用

2023-11-02
带有润滑涂层的血管介入器械,在使用过程中,涂层与导管导丝基材结合不牢固或干态下有缺陷的涂层可能会发生剥离或局部脱落。因此,涂层完整性评价是确保相关涂层产品安全性和有效性的重要前提。本文介绍了外观检查在涂层完整性评价中的应用。导则中提出:“由于使用环境液体浸泡及使用过程中的摩擦是导致涂层脱落的主要因素,建议在具有代表性的典型模型中进行模拟试验并收集测试前后数据以评估涂层的完整性。常见评估方式除...

科普|医疗器械的不溶性微粒

2023-09-27
本项目由中国生物材料学会精品科普项目资助©该作品版权归百赛飞所有,如需转载请联系我们~

科普|医疗器械的抗菌涂层

2023-09-06
本项目由中国生物材料学会精品科普项目资助©该作品版权归百赛飞所有,如需转载请联系我们~

科普|抗凝血涂层是如何阻止血栓形成的?

2023-08-01
参考文献:[1]Jinghong Wang, Hong Chen. Macromolecular Modification Strategies for Biomaterial Surface: Challenges in Fundamental Research and Applications. Macromolecules 2023 56 (10), 3465-3473.本项目由中国生...

如何收集模拟使用中可能脱落的微粒?带有润滑涂层的血管介入器械微粒测试方法推荐

2023-07-27
2023年7月18日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心正式发布了《带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则》,适用于带有润滑涂层的血管介入器械,包括血管内导管、导丝和输送系统等,是针对润滑涂层的评价原则,明确了过去很多不清晰的问题。导则中提出:“由于使用环境液体浸泡及使用过程中的摩擦是导致涂层脱落的主要因素,建议在具有代表性的典型模型中进行模拟试验并收集测试前后数据以评估涂层的完整性...

科普|材料表面接触血液时是如何形成血栓的

2023-07-17
该作品由中国生物材料学会精品科普项目资助

如何在设计开发阶段体外评价不同类型的抗凝血涂层?

2022-08-31
抗凝涂层能够有效降低血液接触类医疗器械表面血栓形成的风险。我们在上期介绍了“惰性”和“活性”两大类抗凝涂层策略。由于不同抗凝策略的作用机制和抗凝机理不同,因此体外预评价抗凝性能的检测方法也不尽相同。惰性抗凝涂层(如磷酰胆碱类)主要通过降低材料表面的血浆蛋白质吸附和血细胞粘附,从而抑制凝血系统的激活。因此,体外通常采用蛋白质吸附测试和血小板粘附测试来初步评价惰性涂层的抗凝性能。蛋白质吸附测试通...

血液接触器械为什么需要抗凝涂层?

2022-08-31
血液接触器械是指在使用过程中会与人体血液发生接触的医疗器械,例如血管通路产品(留置针套管、中心静脉导管等)、体外生命支持产品(血液透析器、膜式氧合器等)、心血管植入产品(人工血管、心脏瓣膜等)。这些器械表面与血液接触后会通过吸附血液中的蛋白质、血小板和细胞来激活凝血反应,甚至产生血栓。在没有任何抗凝措施的情况下,往往会引发不同程度的血栓并发症。抗凝涂层是解决器械表面血栓问题的最有效途径。根据...

医疗器械为什么使用亲水润滑涂层

2022-05-17
表面改性技术科普专栏

医疗器械表面的亲水润滑涂层会溶于水吗?

2022-05-17
表面改性技术科普专栏